自新修订药品GSP颁布以来，湖北省武汉市武昌区食品药品监管局结合辖区实际主动作为，积极探索，通过因类施策、强化培训、加强指导等方式，有效破解了时间紧、任务急带来的困难。截至目前，该区38家药品18家已通过认证。

机构改革后，经过一年多的工作，我们已建立起一套较完善的药品GSP认证制度，完全能满足监管的需要。武昌区食品药品监管局副局长郑辉介绍，预计到今年年底，通过强化认证标准、督促零售企业兼并重组等方式，全区药品批发零售企业都能在规定时限内通过新修订药品GSP认证。

因类施策抓推进

执行GSP不走样

机构改革后，以前由药械监管科惠济军海脑科医院挂号网负责的药品零售企业行政审批事项集中到新成立的行政审批科，GSP认证工作是否作为行政审批事项移交到行政审批科负责实施，成了讨论的焦点。郑辉介绍，虽然*提出行政审批和GSP认证两证合一，但在基层实际工作中如何有效衔接还需要开展一些探索性的工作。

为此，武昌区局决定通过因类施策的方式推进新修订药品GSP认证工作。该局行政审批窗口可同时受理药品零售企业(换)发证申请和GSP认证申请，GSP认证工作由药械监管科负责组织实施，现场检查组则由行政审批科、药械监管科和辖癫痫病患者心理区监管所的监管人员组成。

认证检查中，对符合两证条件的企业同时发两证，符合许可证要求的发许可证，不符合新修订药品GSP要求的企业限期整改。

之所以让基层监管所的监管人员参与检查，主要是通过传、帮、带的形式，尽快帮助基层监管所这些新人了解药品监管知识，提高监管能力。武昌区局药械监管科科长袁承敏说，一家零售药店的开办往往包括药品、医疗器械、食品的经营和GSP认证等多事项一次性申报，按事权划分，监管所可同时开展食品流通许可和保健食品备案检查。

多事项一次性检查，能让企业减轻迎检负担，也天津白癜风专业医院可提高检查效率，降低行政成本。

针对一部分企业对新修订药品成都治疗癫痫哪家医院很好GSP认证持观望态度，武昌区局始终坚持标准不放松、执行标准不走样。为提高认证检查员的业女性购物分享务水平，该局监管科的工作人员针对新修订药品GSP相关条款，积极主动开展自学或参加各类培训，进一步提高执行政策的水平。

同时，以多种形式开展对基层监管人员的培训，为全面开展认证工作做准备。认证工作中，该局在严格把握政策的同时，并不完全拘泥条款，如在检查过程中惠济军海医院路线对企业配备设施设备不限定，只要能达到要求即予认可，使企业感到既严格要求又切合实际，重在规范经营。